陕西省咸阳市人民政府办公室


咸阳市人民政府办公室关于印发《咸阳市集中供热管理办法》的通知

咸政办发〔2012〕108号



各县市区人民政府，市人民政府各工作部门、派出机构、直属事业机构：
《咸阳市集中供热管理办法》已经2012年5月4日市政府第六十次常务会议讨论通过，现印发给你们，请认真遵照执行。



2012年7月26日



咸阳市集中供热管理办法



第一章 总 则

第一条 为了加强集中供热管理，规范供热、用热行为，维护供热、用热双方的合法权益，保障供热安全，根据相关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事供热规划、建设、经营、管理活动和用热活动的单位和个人，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称集中供热是指利用热电联产、区域锅炉、工业余热、地热、地源热泵、水源热泵等通过城市规划热网直接或者经过热交换站换热后有偿为用户供热的行为。
本办法所称供用热设施，包括共用供热设施和户内用热设施。共用供热设施包括供热热源生产设施、管网输配设施、热力站设施及其附属设施，供热计量器具和建筑物内共用管道等。户内供热设施包括终端散热设备及户内管道、管件、阀门、温度调控装置等。
本办法所称热力站管理单位是指物业管理企业等负责维护管理热力站及其以内的供热设施，并对供热单位提供的热能二次换热，将换热后的热能输送给用户的单位。
第四条 市集中供热和燃气管理办公室是全市集中供热工作的管理机构，负责中心城市规划范围内供热、用热的具体管理和对各县市供热用热的行业指导、协调工作。各县（市）人民政府及其供热行政主管部门负责本县市行政区内的供热、用热管理工作（市集中供热和燃气管理办公室和各县市供热行政主管部门以下简称“集中供热管理机构”）。
发改、工信（国有资产监督管理）、科技、民政、公安、审计、财政、国土资源、环保、住建、城建、城市管理综合执法、水利、物价、工商、质量技术监督、供电等行政管理部门按照各自的职责，做好与供热相关的工作。
第五条 集中供热的发展和建设应列入国民经济和社会发展计划及城市总体规划，纳入财政预算。同时按照“市场化运作、多元化融资、多途径供热、社会化参与”的思路，逐步放开集中供热市场，鼓励国内外投资者按照市场运作方式，依法建设集中供热设施，从事集中供热的生产经营活动，实行城镇供热特许经营制度。
集中供热建设资金采取多元化、多渠道办法解决，主要来源如下：
（一）国家债券；
（二）城市基础设施配套费（供热分成部分）；
（三）城建税；
（四）银行贷款；
（五）环境污染治理费；
（六）利用外资；
（七）合作投资；
（八）其他资金。
第六条 鼓励和扶持供热科学技术研究、开发和应用，推广先进供热、用热节能新技术、新工艺、新设备、新材料，加强供热信息化建设，推进供热计量，提高供热科学技术和管理水平。
第七条 从事集中供热生产经营的单位（以下简称“供热单位”）应当实行标准化管理，规范化服务，提高供热质量和服务水平。

第二章 规划与建设

第八条 市集中供热管理机构应当会同规划主管部门依据城市总体规划，适时修编中心城市集中供热专项规划，经市人民政府批准后实施。各县市集中供热专项规划应当报市集中供热和燃气管理办公室备案。
集中供热专项规划，应当符合城市总体规划确定的集中供热发展目标和总体布局，合理配置热源、热网、热力站等基础设施，满足城市发展和单位、居民用热的需要。
集中供热专项规划经批准后，任何单位和个人不得擅自变更；确需变更的，应按原批准程序进行审批。
第九条 集中供热管理机构应当按照集中供热专项规划，制定供热设施建设和改造的年度计划，并组织实施。
第十条 新建、改建、扩建专项供热工程以及其他建设项目涉及供热工程的，应当符合供热专项规划的要求。
市区新建、改建、扩建集中供热工程、设施，工程建设可行性研究报告及设计方案须经市集中供热管理机构审查同意后，方可到相关部门办理建设审批手续；市区其他建设项目，审批部门在进行项目审查时，应当书面征求市集中供热管理机构的意见，以保证已规划的热源厂、热力站、中继泵站和管线的建设用地不受影响。
集中供热工程和其它建设项目的供热设施竣工时，建设、质量技术监督等主管部门应会同集中供热管理机构，按照国家规定的技术标准对供热设施进行验收，未经验收或验收不合格的不得投入使用。
第十一条 在集中供热管网到达的区域，不得新建分散供热燃煤锅炉；在集中供热管网到达且具备供热能力的区域，应当取缔已建成使用的分散供热燃煤锅炉。
第十二条 拟用热的建设单位在办理建设工程规划许可证前，应当向集中供热管理机构提出用热申请，集中供热管理机构根据集中供热专项规划确定其供热方案。
第十三条 城市集中供用热工程的设计、施工、监理，应当符合国家有关技术标准和规范，通过招标、投标等形式确定具有相应资质的单位承担。
第十四条 新建建筑的供热设施应符合国家现行建筑设计规范要求，并且按照分户计量进行建设。
既有建筑的供热设施不符合国家现行建筑设计规范要求的，应由集中供热管理机构做出安排，分年度进行供热系统计量改造，实行供热计量收费。既有建筑供热计量及节能改造工作，各级政府应积极推动、鼓励支持，用热户应主动申请改造，供热单位应按计划组织实施。
第十五条 新建房屋供热设施的建设，应由具有相应资质的单位承担，并符合国家和陕西省的相关技术标准和规范。
供热设施建设使用的设备、管材和计量器具，应符合国家标准、行业标准和陕西省地方标准。有关部门应当进行标准化审查，并加强质量监督检查，但不得指定使用特定产品。
市集中供热管理机构应会同质量技术监督等部门，根据国家有关规定对市域内供热工程中使用的产品和技术，定期制定推广、限制、淘汰目录并予以公布。
第十六条 申请加入集中供热的，建设单位或房屋所有权人应按照有关规定缴纳供热基础设施建设配套费。基础设施建设配套费（供热分成部分）用于集中供热热源和管网输配设施的建设。
庭院管网和热力站由建设单位出资，委托有相应资质的单位，按照建设主管部门和集中供热管理机构审定的施工图及国家强制性标准组织施工，供热单位按照集中供热管理机构的授权全程参与监督。
第十七条 供热设施分户改造时，应当将实施方案报集中供热管理机构备案。
分户供热改造应当严格执行施工规范。因实施分户供热改造给用热户装饰装修造成损坏的，实施单位应当予以修复。因违反施工规范给用热户造成损失的，施工单位应当承担赔偿责任。

第三章 供热与用热

第十八条 实行城市供热特许经营制度。在统一管网规划、统一服务标准、统一市场准入、统一价格监管的前提下，引导和鼓励各类企业通过公开竞标的方式，参与集中供热设施的建设、改造和经营，取得规定范围和规定时限的特许经营权。
第十九条 参与特许经营权竞标者应当具备以下条件：
（一）依法注册的企业法人；
（二）具有相应的注册资本金和符合供热要求的供热设施、设备；
（三）具有与供热规模相适应的资金和良好的银行资信、财务状况及相应的偿债能力；
（四）具有相应的从业经历和良好的业绩；
（五）具有相应数量的技术、财务、经营等关键岗位人员；
（六）具有切实可行的经营方案；
（七）具有相应的经营管理制度；
（八）符合地方性法规、规章规定的其它条件。
第二十条 竞标者中标且没有异议的，经市、各县市人民政府批准，与同级集中供热管理机构签订特许经营合同，获得特许经营权。
特许经营合同应当包括以下内容：
（一）特许经营内容、区域、范围及有效期限；
（二）产品和服务标准；
（三）价格和收费的确定方法、标准以及调整程序；
（四）设施的权属与处置；
（五）设施维护和更新改造；
（六）安全管理；
（七）履约担保；
（八）特许经营权的终止和变更；
（九）违约责任；
（十）争议解决方式；
（十一）双方认为应该约定的其他事项。
第二十一条 已经从事供热经营的供热单位，应向集中供热管理机构提出经营申请，经审核合格后，双方签订合同，取得规定范围和规定时限的特许经营权。
第二十二条 获得特许经营权的供热单位在履行工商、税务注册登记手续后，方可从事集中供热生产经营活动。
供热单位应当按照集中供热管理机构确定的时限和范围向用户供热，并自觉接受政府相关部门的监督检查。供热单位需要扩大供热范围，应到集中供热管理机构以及相关部门办理审批手续。
集中供热管理机构应组织专家对获得特许经营权的供热单位经营情况进行中期评估。评估周期一般不得低于两年，特殊情况下可以实施年度评估。获得特许经营权的供热单位必须对检查和评估中发现的产品和服务质量问题按期、按要求整改。
第二十三条 供热单位在特许经营期间有下列情况之一的，集中供热管理机构应责令其限期整改。未在规定期限内按要求整改的，依法终止特许经营合同，取消其特许经营权，并可以实施临时接管。
（一）擅自转让、出租供热特许经营权的；
（二）擅自将所经营的财产进行处置或抵押的；
（三）因管理不善，发生重大质量、生产安全事故的；
（四）擅自停业、歇业，严重影响到社会公共利益和安全的；
（五）法律、法规禁止的其他行为。
第二十四条 本市正常供热运行期为每年11月15日至次年3月15日。如遇气温出现异常低温情况，市、各县（市）人民政府可以做出提前供热或者延长供热期的决定。
第二十五条 需要用热的单位和居民，应向供热单位申请办理用热手续，散户居民应当以单元楼为单位提出申请。要求供热的居民户数达到集中供热应具备的基本条件时，供热单位在具备供热能力的情况下不得拒供。未经供热单位同意，任何单位和个人不得擅自接热采暖。
第二十六条 供热单位与用热户应依法签订供热、用热合同，明确双方的权利和义务。供热单位直接向终端用户供热的，应与终端用户签订供热合同；供热单位经过热力站换热后为用户供热的，应与热力站管理单位签订供热合同。同时，热力站管理单位应当就供热服务内容与用户进行约定。
供热、用热合同示范文本《城市供用热力合同》由国家住建部、工商行政管理局印发。供热、用热合同应包括用热地点、面积、供热方式、供热质量、采暖费标准及结算期限、方式、供热、用热设施的维护管理等条款。
用热户更名、增加或减少用热面积，应到供热单位办理供热、用热合同变更手续，并结清已发生的采暖费用。未及时办理变更手续而形成事实用热的，用热户应从供暖期开始缴纳供热采暖费。
第二十七条 供热单位应按照国家供热技术标准提前做好供热准备，完成供热系统的检修和调试工作。供热单位进行供热设施检修、充水试压，应当提前二日通知热力站管理单位和用户。
供热期内，在室外温度不低于-5摄氏度的情况下，居民用热户安装供热设施的卧室、起居室(厅)温度应当不低于16摄氏度，其他部位应当符合设计规范标准要求。已安装热计量装置的，温度由用户自行调节。
非居民用热户的室内温度应当按照其功能需要，由供热、用热双方在合同中约定。
第二十八条 对用户安装有采暖设施的居室，其室内温度不达标的，供热单位应于24小时内查明原因。属于供热单位责任的，供热单位应当按照供用热合同中的约定，及时采取措施使其达到规定的温度。达不到标准或未按照规定的供热时间供热的，供热单位应当按照合同约定退还相应的供热采暖费；不属于供热单位责任的，供热单位应通知用户进行整改并积极协助，所需费用由用户承担。如不按期整改，供热单位不承担其采暖效果不好的责任。
第二十九条 供热运行期间，供热单位应按照供用热合同正常、连续、稳定、保质、安全供热，实行24小时不间断服务，加强巡视检查，发现问题或者接到投诉，应及时处理，不得拖延，不得擅自停热。因供热单位责任向热用户连续停止供热超过24小时的，供热单位应按日退还相应的供热采暖费。
向供热单位供应水、电、燃气、燃油、煤炭或者热能的单位，应当按合同保障供应，不得擅自中断。
采暖期内，市区供热单位和各县集中供热管理机构应在每月初向市集中供热管理机构报送上月集中供热基本情况统计表。
第三十条 供热单位应实行规范化服务，向社会公示服务内容、服务标准和办事程序，公开收费标准、报修电话，并及时处理用热户反映的供热问题。
第三十一条 供热单位应制定事故抢修和应急处理预案。因突发性故障停止供热的，供热单位应立即组织抢修，并在停热后两小时内及时通知热力站管理单位和用户，同时书面报告集中供热管理机构。
第三十二条 在不影响其他用热户正常采暖和共用供热设施安全运行的前提下，既有建筑室内采暖设施已经分户且供热设施保修期已满的用热户，可以申请暂停供热。申请暂停供热的用热户应当在当年10月15日前到供热单位办理手续，缴纳热能损耗补偿费。
新建建筑在供热设施保修期内不得办理暂停供热。
第三十三条 用热户不得有下列行为，造成室内温度达不到标准的，由其自行承担责任，造成其他用热户温度达不到标准的，应当承担相应的民事责任。
（一）擅自改动室内采暖设施，加大管网管径、增加用热管线或散热器；
（二）遮挡散热器影响供热效果；
（三）安装放水阀、循环泵；
（四）擅自调节、移动、拆除供热阀门及铅封、计量器具等；
（五）排放和取用供热设施内的热水或者蒸汽；
（六）阻碍供热单位对供热设施进行维护、管理；
（七）改变用热性质及运行方式；
（八）其他影响供热系统正常运行和其他用热户用热质量的行为。
第三十四条 用热户应依法履行缴费义务，不得拖欠、拒缴。直供用户直接向供热单位缴纳用热费用；供热单位经过热力站换热后为用户供热的，用户应当向热力站管理单位缴纳用热费用。热力站管理单位应按照供热合同相关条款向供热单位缴纳用热费用。
用热户应在当年11月15日前向供热单位预缴供热采暖费；双方对缴费时间另有约定的，从其约定。
新建住宅建筑未办理入住手续的房屋，由建设单位承担采暖费；己办理入住手续的房屋，由房屋所有权人承担采暖费。
对供热单位以书面形式催缴当年采暖费后仍不按期限缴纳的，可以对其采取限供、缓供措施。对逾期仍不缴纳的己经分户供热的用热户，可以停供，并按照供用热合同约定支付违约金。
第三十五条 各热力站必须严格执行用热计划，服从供热单位调度，同时要建立完善的生产运行规章制度，并严格执行。热力站的操作和管理人员，应经过市集中供热和燃气管理办公室举办的岗位技能培训。
第三十六条 采暖费价格以及与供热、用热有关的各类收费标准，由市、各县市物价主管部门依据社会平均供热成本和市场供求状况以及社会承受能力等相关因素依法确定。市、各县市物价主管部门在确定和调整采暖费价格时，应当开展价格、成本调查，举行听证会。
供热收费逐步全面实现由按建筑面积收费向供热计量收费的过渡。按建筑面积收费的，供暖面积以房屋所有权证标明的建筑面积为准。实行供热计量收费的，按两部制热价收费办法计收。
第三十七条 供热单位应当按照物价主管部门制订的价格、标准和计费办法收取供热采暖费，并使用统一印制的专用票据。
第三十八条 市、县两级人民政府应当建立城市供热保障金，用于城市最低生活保障线以下和其他困难居民的采暖费补贴。
第三十九条 供热管理实行供热质量保证金制度。供热质量保证金用于出现用热户室温不达标，供热单位违规收费、设施故障率超标及无故停供等情况时赔偿用热户的损失。
供热单位退出供热市场时，集中供热管理机构应当将剩余的供热质量保证金及利息返还给供热单位。
供热质量保证金的管理办法由市集中供热管理机构制定。
第四十条 供热单位无法保障安全稳定供热，严重影响公共利益，经集中供热管理机构协调、督促无效的，经市及各县（市）人民政府批准，集中供热管理机构可以委托符合条件的供热单位对该供热单位的供热设施实施应急接管。接管期间，为保障正常供热服务所产生的费用，由原供热单位承担。
对供热单位的供热设施实施应急接管的，应当听取被接管单位的陈述申辩，并在供热范围内公告。当地公安机关、街道办事处、乡镇人民政府、物业服务企业等单位应当予以配合。
接管运营期间，接管单位应当向用热户提供安全稳定的供热服务，对接管项目的财务收支情况单独记账，独立核算，接受有关部门的监督。

第四章 设施管理

第四十一条 城市集中供用热设施的维护管理，由设施产权单位或房屋产权人负责。户外供热设施和直供用户的户内共用供热设施由供热单位负责维修、管理；住宅用热户的户内用热设施由用热户维修、管理；设有热力站的，热力站及其以内的共用供热设施由热力站管理单位负责维修、管理。非供热单位的供用热设施需要更新改造的，可以委托供热单位有偿维护，更换供热设施的费用由用热户承担。
非住宅用热户的供热设施管理责任，由供热、用热双方在合同中约定。
第四十二条 供热设施系统维修、养护的责任单位和责任人对其运营管理的供热设施，应按照相关法律、法规、规章、技术标准和规范定期检查、维修、更新改造，保证使用期内设备完好，安全正常运行。
供热单位管理人员对其管理和受委托管理的城市集中供用热设施入户巡检时，应当出示由供热单位颁发的证件，热用户应当予以配合。
供热单位应按照国家和本市有关规定提取供热设施折旧费。
第四十三条 供热单位应加强供热设施节能减排管理，有计划地实施系统节能改造，降低污染物排放和能源消耗。有关行政管理部门应当定期对供热单位进行考核。
第四十四条 城市住建主管部门在规划建设工程项目时，必须保证集中供热设施安全。因施工影响集中供热设施安全的，建设单位应当采取安全保护措施，经供热单位查验同意后方可施工。
第四十五条 供热设施发生突发性故障后，供热单位应当立即进行抢修。对影响抢修的其他设施，供热单位应当采取合理的应急处置和必要的现场防护措施，并及时通知有关单位。城市热网及其附属设施发生故障需要抢修时，供热单位可以先施工，并在规定期限内到有关部门补办相关手续，公安、城建等有关部门应予以配合。
第四十六条 因住宅用热户户内供热设施发生漏水等故障，对公共安全和其他住户的利益造成严重影响时，供热单位应当立即采取应急措施，并及时通知相关用热户；需要入户抢修而用热户不能及时赶到现场的，供热单位应当征得用热户或者其委托人的同意，并报请公安机关、街道办事处、乡镇人民政府和物业服务企业配合入户组织抢修。
供热单位工作人员在抢修过程中因故意或者过失造成用热户财产损失的，供热单位应当承担相应赔偿责任；因用热户原因造成损失的，由用热户承担责任。
第四十七条 在共用供热设施保护范围内，任何单位和个人不得从事下列危害共用供热设施安全的活动：
（一）建设建筑物、构筑物或者堆放物料；
　　（二）挖坑、掘土、打桩、埋设线杆；
　　（三）利用供热管道和支架敷设管线、悬挂物体；
　　（四）排放腐蚀性液体或者污废水；
　　（五）爆破作业；
　　（六）其他损毁、损坏供热管道及附属设施的活动。
　　第四十八条 任何单位和个人不得有危害城市集中供用热设施安全运行的行为，不得擅自改装、拆除、迁移城市集中供用热设施。因特殊情况确需改装、拆除、迁移的，须经集中供热管理机构同意后方可施工，因此发生的有关费用由责任方承担。
　　第四十九条 在共用供热设施保护范围内进行施工的，施工单位应当与供热单位商定保护措施。在施工中造成供热设施损坏的，应当及时通知供热单位修复，由施工单位承担修复费用，赔偿相应损失；给相关单位和个人造成损失的，应当承担民事责任。
　　第五十条 热计量仪表应当经质量技术监督部门首次强制检定合格后，方可安装使用。热计量仪表检定周期为三年，到期经重新检定合格后，方可继续使用。供用热双方对计量发生争议时，可向质量技术监督部门申请仲裁检定和计量调解，费用由责任方承担。对私自拆卸、改装、毁坏供热计量设施或者采取停止计量仪表供电等手段干扰热计量装置正常计量的单位和用户，供热方将按其最大日用量为计算标准追缴热费，情节严重者，供热单位有权停止供热并处以罚款。
热计量表的安装、维护、管理、更新的具体办法，由市集中供热管理机构制定。
　　第五十一条 凡违反本办法规定的相应条款的，按照《陕西省城市市政公用设施管理条例》的规定承担相应责任并予以相应处罚。
　　第五十二条 当事人对行政处罚决定不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
　　第五十三条 对拒绝、阻碍集中供热管理机构工作人员执行公务的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第五章 附 则

　　第五十四条 本市自行供热单位的供热采暖系统建设、供热服务质量和标准、供热设施管理可以参照本办法执行。
　　第五十五条 本办法自2012年9月1日起施行，有效期为5年。



卫生部


卫生部关于发布《血站基本标准》的通知
卫生部


（1993年2月17日）根据1998年9月21日卫生部发布《血站管理办法（暂行）》将附件2《供血者健康检查标准》废止。


为贯彻实施《采供血机构和血液管理办法》，加强采供血机构管理，我部制定了《血站基本标准》（以下简称《标准》）。现下发给你们，望结合当地实际情况，认真贯彻执行。
一、提高认识，统一思想，加强领导
各级卫生行政部门领导要提高对发展输血事业和加强血站及血液管理重要性的认识，尤其是在经济改革的浪潮中，要充分认识血站是国家专营的非盈利性的医疗卫生单位，其管理内涵、质控特性与其它医疗卫生机构有所不同；要对血站管理工作予以高度重视加强领导，把握方向，切实
把血站管理纳入卫生行政部门的重要议事日程。同时，要搞好血站管理干部的管理培训，学习科学管理知识，强化质量管理意识，提高管理水平。
二、统一标准，因地制宜，实事求是
《标准》是全国各级血站的基本标准，也是管理血站的长期目标。在实施《标准》的过程中要注意以下几点：1、血液是直接进入人体的特殊物质，其质量标准必须统一，没有地区或级别差异，凡质量问题一律严格要求，严格考核，不能降低标准。2、我国血站发展很不平衡，各地各
级血站的条件和历史背景不同，差别大，跨度大，功能和任务亦不完全相同。在这样一种极不平衡的状态下，采用同一尺度进行血站管理与评审难度较大，因而，既要统一标准，保证血液质量，又要兼顾各地的实际情况，对建筑、设备、人员配备等硬件要实事求是，因地制宜。3、由于血
站的特殊性、评审考核的对象不同，决定其标准中有大量的目标值是不确定的、模糊的，还有一些不可控指标，要进行综合判断和整体评价，避免可能出现的片面性。
三、突出重点，认真自查，保证质量
各级血站要自查、自评，要认真整顿供血队伍，严格筛选，采用统一《供血证》；要逐步完善质量管理制度，把质量管理贯穿于血站工作的各个环节，使之惯性运行，并制定相应的管理方案和措施，定期检查考核。
四、坚持标准，严格考核，综合评审
血站以采供血为中心开展活动，血液质量问题至关重要，而质量管理却是我国血站管理的薄弱环节。实施《标准》，要围绕血液质量这个中心，建立评审制度，采取平时检查监督与周期性评审相结合的方法，开展全面考核与评审；要健全评审组织，建立一支作风严谨、坚持原则、工作
认真、专业全面的评审队伍。
为了贯彻实施《标准》，使其具体化，数量化，便于操作，便于考核，我部委托中国输血协会制订了《血站评审评分标准》、《血站评审申请书》等，并统一了评审程序和考核检查方法，作为贯彻《标准》的参考性文件和评审工作的依据，供各地参考。
实施《标准》与评审工作是一项政策性强，内容广泛，且赋予连续性的工作。由于各地血站的管理体制不尽相同，技术水平和管理水平差异较大，各有不同优势，迫切需要互相沟通，引进先进技术和管理经验，避免固步自封，尤其是代表地区先进水平的，或代表全国领先水平的血站，
更应交叉评审。卫生部负责组织评审各省级血液中心，省、自治区、直辖市卫生行政部门负责本辖区内其它各级血站的评审工作。
五、《标准》在供血者健康检查和血液检查中增加了丙型肝炎抗体检测，在高危人群中增加爱滋病病毒检测等项目，各地要严格执行。检测的诊断试剂必须使用有卫生部正式批准文号的试剂或进口试剂。检测收费标准，由各地卫生行政部门会同物价部门协商解决。
六、本《标准》自一九九三年七月一日起实施。
请各地将贯彻落实情况随时报我部医政司。

附件：血站基本标准
根据《采供血机构和血液管理办法》制定本标准。
一、任务：
（一）配合献血办公室，统一管理本辖区血源。
（二）做好采血、供血工作，为辖区内的各级医疗机构提供临床用血和应急用血，保证血液质量，保障供血者和受血者的安全、健康。
（三）积极推广成分血输血。
（四）指导下级血站（库）的业务技术工作，提供血液管理和采供血以及质量监控等相关服务。
（五）培养输血技术人才，开展输血科研、教学工作。
（六）开展国内外输血学术和科技交流。
（七）积极、主动完成上级交办的各项任务。
二、建筑的功能和卫生学要求
（一）血站建筑面积应能满足其任务和功能的需要，并应有供血者休息场所；
（二）工作场所的结构布局应符合技术操作规程，并符合人、物流向合理、适宜的要求；
（三）采血、成分血制备和供应须有专用工作室，其建筑面积和结构应符合操作规程和卫生学要求；
（四）实验动物房须分区建筑。动物房应设立检疫室、饲养室、实验室等，并符合不同品种的动物分隔饲养的需要；
实验动物房须经卫生行政主管部门验收合格。
三、人员配备
血站应配备与其功能相适应的技术力量。
（一）血站职工人数与年采血量参考比例：
年采血量（立升） 职工数（人）
2000～10000 ＜100
10000～20000 ＜160
20000～40000 ＜280
40000以上 ＜350
（二）具有国家认定资格（或经当地卫生行政部门认可）的卫生技术人员应占职工总数的70％以上。其中高、中、初级卫生技术职称的人员比例要与其功能和任务相适应；
（三）领导班子要结构合理、职责明确、工作协调、效率较高。各级管理人员应具有与其管理职责相应的管理专业知识和技能；
（四）技术岗位须由具有中专以上学历或初级以上卫生技术职称，经过专业培训，考核合格的在编人员承担；
（五）对各级管理人员和工作人员应有计划地进行全面质量教育和岗位培训，定期考核，不断提高其思想、业务素质和技术水平；
（六）各级管理人员的技术水平和资格：
血液中心
1、中心主任：
具有大学以上学历或同等学历和高级卫生技术职称，经过管理专业培训；熟悉血站业务，具有较丰富的血站管理经验，胜任本职工作；熟练掌握一门外语。
2、中心业务副主任及业务科室负责人：
具有大学以上学历或同等学历和高级卫生技术职称，经过专业培训；从事输血工作三年以上，有较高的专业知识和技术水平，熟悉血站（或本科室）业务，有一定的管理经验，胜任本职工作；能熟练掌握一门外语。
中心血站
1、站长：
具有大专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过管理专业培训；熟悉血站业务，有一定的血站管理经验，胜任本职工作；能阅读本专业外语书刊。
2、业务副站长及业务科室负责人：
具有大专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过专业培训；从事输血工作三年以上，有一定的专业知识和技术水平；熟悉血站（或本科室）业务，有一定的管理经验，胜任本职工作；能阅读本专业外语书刊。
血站
1、站长：
具有中专以上学历和中级以上卫生技术职称，经过管理专业培训；熟悉血站业务，有一定的血站管理经验，胜任本职工作。
2、业务副部长及业务科室负责人：
具有中专以上学历和初级以上卫生技术职称，经过专业培训，从事输血工作二年以上，熟悉血站（或本科室）业务，胜任本职工作。
四、行政管理
应有健全的管理体系和相应的组织机构、人员、制度、措施、实施方案及其考核办法。
（一）组织管理
应具备行政、业务、党务、人事、信息、财务、设备、总务等功能，符合精简、高效的原则，适应管理工作的需要。
（二）计划管理
有长期和中短期发展规划、年度工作计划、季度安排和完成计划的进度、指标、措施、步骤和年度工作总结。
（三）制度管理
必备的工作制度、操作规程和质量标准（见附件1）。
（四）信息管理
1、必须真实、完整、准确、及时地完成各种记录、登记和统计，并进行信息分析与反馈。
2、进行血液及各种成分血的质量和成本效益分析工作。
3、电子计算机信息管理。
4、有完整、系统的科技档案。
5、有足够数量的中外文输血专业图书、期刊和情报资料等。
（五）仪器设备管理
应具有与其业务、科研、生产相适应的仪器设备。常规设备齐全，专业设备适宜。
1、实行专管共用。有仪器设备的保管、使用、保养、维修、更新与损坏赔偿制度以及技术和资产管理制度，保证工作需要。
2、建立精密，贵重仪器设备档案。
3、根据《中华人民共和国计量法》，加强仪器设备的计量管理。
（六）财务审计管理
1、设立财务科（室），人员编制合理，职责范围明确，有健全的岗位责任制。
2、建立、执行各种财会档案和管理制度。
3、严格执行血液和各种成分血的价格。
4、设有与财务机构相平行的审计组织，对资金和财产的使用与效益进行经常性的审计监督，并提出改进建议。
（七）总务管理
1、有健全岗位责任制和工作制度。
2、及时、主动地为科室服务。做到三下（下收、下送、下修）、两满意（职工满意、供血者满意），保证三通（水通、电通、气通）。
（八）环境与安全管理
1、内外环境整洁、安静、安全、绿化和美观。
2、工作场所应符合卫生学要求，周围无污染源，污水、污物及废气排放与处理符合《中华人民共和国环境保护法（试行）的有关规定。
3、有健全的安全管理措施。
五、业务管理
按照《采供血机构执业许可证》中规定的许可项目开展采供血业务。
（一）专业科室设置：应与其功能、任务、规模以及实际工作需要相适应，体现以下专业功能：
1、血源管理：献血宣传、计划调度、血源组织、登记和发证等；
2、体检采血：体检、化验、采血、贮血、发血等；
3、成分血制备：血液成分分离等；
4、供应：器具制备、制剂、消毒等；
5、质量控制：生化鉴定、微生物鉴定、生物实验等；
6、输血研究：血型、免疫、血液成分制备、临床输血、血液保存、输血并发症和传染病等。
（二）建立健全各项业务工作的技术操作规程、岗位责任制和工作制度，并严格执行。
（三）业务技术操作人员应经常保持清洁状态，技术熟练，严格按照无菌技术操作规程进行。
（四）根据《采供血机构和血液管理办法》的有关规定，对供血者进行筛选：
1、对供血者和供浆者要严格区分。
2、供血者体检、采血标本、采血时，须核对身份证及供血证的各项内容，发现有冒名顶替或不符合规定者，不准供血。
3、供血者体检必须严格执行《供血者健康检查标准》（附件2）。
4、建立稀有血型、特异抗体等“特种供血者”档案。
（五）无偿献血经费必须专款专用，不得挪作它用。
（六）采血标本必须使用有生产批准文号的一次性注射器。
（七）检测乙肝、丙肝、艾滋病及梅毒等诊断试剂和配制用原药必须有批准文号。
（八）采血必须使用有生产单位名称和批准文号的全封闭一次性采血袋。
（九）成分血制备应使用有生产单位名称和批准文号的全封闭多联袋，在清洁区内进行。
（十）入库的全血及成分血标签齐全（包括血站名称和许可证号），包装合格；血库须根据不同的品种、血型、日期及其不同的储存要求依次存放。
（十一）根据本地区医疗用血情况确定各种血型的最佳库存量，发出的全血及成分血不得超过有效期；严禁发出不合格的全血及成分血；不得将退回的全血及成分血再次发出使用。
六、质量管理
（一）建立站、科两级质量控制组织，负责各部门、各业务环节的质量检查和监督，并有完整的质量控制记录；
（二）建立质量信息反馈系统；
（三）建立感染监控制度和传染病登记报告制度，工作人员必须树立无菌观念，并进行正确的无菌技术操作；
（四）工作人员须每年进行一次健康检查，建立保健档案；患有传染病、精神病、严重皮肤病、ＨＢｓＡｇ阳性、ＨＣＶ抗体阳性和体表有伤口者不得从事采供血、成分血制备及消毒供应等岗位的工作；
（五）对工作人员有计划地进行全面质量教育和岗位培训，并定期考核。
七、思想政治工作与医德医风建设
（一）贯彻执行党的路线、方针、政策；做好全体职工的政治思想教育工作。
（二）认真贯彻执行《医务人员医德规范及实施办法》；健全廉洁措施并建立有效的群众监督和严格的考核奖惩制度。
（三）建立供血者、用血单位和本单位职工满意度调查制度，针对提出的问题，不断改进工作。
八、质量指标
（一）血源管理 标准
凭证供血登记率 100％
冒名顶替率 0％
重卡率 0％
建立Ｒｈ（一）供血者档案 有
（二）体检化验
体检、化验项目漏检率 0％
采血样一次性注射器使用率 100％
全血硫酸铜比重液误差 ±0．0005
血型定型试剂质检合格率 100％
血型正反定型检查率 100％
血型定型差错率 0％
ＨＢｓＡｇ试剂灵敏度 ＜1ｎｇ／ｍｌ
有生产批准文号的化验诊断
试剂和配制用原药的使用率 100％
体检化验报告差错率 0％
成品血化验全项检查率 100％

（三）采血
采血人员上岗培训考核合格率 100％
采血无菌技术操作合格率 100％
采血人员手指杂菌计数
无致病菌生长／24小时培养
采血环境温度 15～30℃
采血环境空气收菌培养
＜30个杂菌生长／直径9ｃｍ皿／5分钟
全封闭一次性塑料采血器材使用率 100％
采血称量器材计量合格率 100％
采血器材无生产批准文号的使用率 0％
采血器材有效期内使用率 100％
采血一针率 ＞99％
供血者手臂清洗消毒率 100％
采血不畅、少量、多量及凝块等废血率 ＜1％
血袋漏血率 0％
血型复查正确率 100％
血袋标签漏贴、贴错率 0％
采血日报差错率 0％

（四）贮血室
血液内外包装验收合格率 100％
输血反应卡齐全率 100％
交库记录完整率 100％
血库电源供应2条线（或备用电源） 必备
库存冰柜高低温报警装置完好率 100％
全血贮存温度合格率 100％
贮血冰箱温度记录完整率 100％
不同血型、品种、规格的贮存 分别存放
不同日期贮存 依次存放
新鲜冰冻血浆贮存温度 －20℃以下
冰冻红细胞贮存温度 －70℃以下
血小板贮存温度 20～24℃
冷沉淀贮存温度 －20℃以下
血库专线电话 必备
医院预约记录差错率 0％
血液成分制品预约通知单差错率 0％
供应品种、规格、数量差错率 0％
贮血室值班时间 24ｈ
采血后第一周血占总供血量 ＞67％
采血后第二周血占总供血量 ＞25％
采血后第三周血占总供血量 ＜8％

（五）血液成分制备
上岗人员培训考核合格率 100％
血液成分制备有专用工作室 有
工作室内无杂物 是
全封闭分离洁净度 10万级
离心机具有调温、调速、定时功能 有
封闭式一次性塑料成分分离器材使用率 100％
无生产批准文号器材使用率 0％
器材贮存室环境卫生检查合格率 100％
成分分离器材有效期内使用率 100％
血液成分制备用全血采血时间 3分钟／200ｍｌ
全血有凝块、溶血率 0
制备血小板用全血新鲜程度（室温） ＜6ｈ
制备血小板用全血保存温度 20～24℃
血小板制备温度 22℃
其它成分离心温度 4～10℃
新鲜冰冻血浆冻成时间（采血后） ＜6ｈ
红细胞分离率 血液中心 ＞50％
中心血站 ＞40％
制备品种、规格、数量差错率 0％
制备记录完整率 100％
血液成分制品报表差错率 0％
交库记录与成品符合率 100％
（六）全血和成分血质量标准及检查频率表
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1．全 血 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
外 观 ｜ 无溶血、变色、气泡、凝块 ｜ 当日库存数1－5％
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
血 容 量 ｜ 标示量±10％ ｜ ″
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血 比 积 ｜ （ＡＣＤ方）≥30％ ｜ 4袋／月
｜ （ＣＰＤ方）≥35％ ｜
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ＡＢＯ血型 ｜ 符 合 ｜ ″
正反定型 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
血浆血红蛋白 ｜ ＜0．53ｇ／Ｌ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＰＨ值 ｜ 6．6～6．9 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
÷ ｜ ｜
Ｋ ｜ ＜30ｍｍｏｌ／Ｌ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
÷ ｜ ｜
Ｎａ ｜ ＜16ｍｍｏｌ／Ｌ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ″

－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
梅 毒 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无菌实验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
2．浓缩红细胞 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
外 观 ｜ 无溶血、变色、气泡、凝块 ｜ 1次／月
｜ ｜ 当日库存数1－5％
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
血 容 量 ｜ 标 示 量 ±10％ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
血 比 积 ｜ （ＡＣＤ方）（75±5）％｜ 4袋／月
｜ （ＣＰＤ方）（75±5）％｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＡＢＯ血型 ｜ 符 合 ｜ ″
正反定型 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
梅 毒 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－

3． 少白细胞的 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
红 细 胞 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 1次／月
｜ ｜ 当日库存数1％
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
白细胞清除率 ｜ 沉 降 法＞70％ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ 4袋／月
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－

4． 洗涤红细胞 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 4袋／月
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
蛋白清除率 ｜ ≥99％ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
白细胞清除率 ｜ ≥80％ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
红细胞回收率 ｜ ≥70％ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
说 明： 以全血血浆为100％计算蛋白清除率
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5． 解冻红细胞 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 按1％抽检
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
红细胞回收率 ｜ ≥80％ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
悬浮红细胞上清 ｜ ＜1ｇ／Ｌ ｜ ″
液甘油含量 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
悬浮红细胞体外 ｜ 上清液血红蛋白增加 ｜ ″
溶血试验 ｜ ＜50％ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
悬浮红细胞上清 ｜ ＜1ｇ／Ｌ ｜ ″
液血红蛋白含量 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无 菌 试 验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－

－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
6． 浓缩血小板 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 4袋／月
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
容 量 ｜ 不保存25－30ｍｌ ｜
｜ 保存50－70ｍｌ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
｜ 10 ｜
血小板数 ｜ ≥4．8×10 ／袋 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
｜ 9 ｜
ＲＢＣ混入量 ｜ ≤2．0×10 ／袋 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
｜ 6 ｜
ＷＢＣ混入量 ｜ ≤5．0×10 ／袋 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
保存期末ＰＨ ｜ ≥6．0 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无菌试验 ｜ 无菌生长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－

7． 新鲜冰冻血浆 ｜ 质量标准 ｜ 检查频率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
外 观 ｜ 无混浊、乳糜、溶血， ｜ 当日库存数1－5％
｜ 无纤维蛋白元析出 ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
容 量 ｜ 标示量±10％ ｜ 1次／月
｜ ｜ 当月库存数1％
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
蛋白含量 ｜ （ＡＣＤ方）≥50ｇ／Ｌ ｜ 4袋／月
｜ （ＣＰＤ方）≥50ｇ／Ｌ ｜
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＦⅧ：Ｃ ｜ ≥0．7ＩＵ／ｍｌ ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
梅 毒 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－

8． 冷 沉 淀 ｜ 质 量 标 准 ｜ 检 查 频 率
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
标 签 ｜ 清楚、填写完整、准确 ｜ 按1％抽检
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
容 量 ｜ 25±5ｍｌ／袋 ｜ 按1％抽检，
｜ ｜ 每批至少4袋
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＦⅧ：Ｃ ｜ ≥80ＩＵ／袋 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
纤元含量 ｜ ≥150ｍｇ／袋 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
无菌试验 ｜ 无 菌 生 长 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＢｓＡｇ ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＣＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－
ＨＩＶ抗体 ｜ 阴 性 ｜ ″
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注：袋＝400毫升全血

（七）各级血站服务 血液中心 中心血站 基层血站
供应全血 √ √ √
供应血液成分 √ √ √
供应血型定型试剂 √ √
疑难血型鉴定及配血 √ √ √
亲子鉴定 √
红细胞血型系统的抗体检查 √ √
白细胞血型系统的抗原检查 √ √
血小板血型系统的抗体检查 √ √ √
新生儿溶血病配血 √ √ √
Ｒｈ（－）患者配血 √ √ √
协助开展自身输血 √
协助开展治疗性单采及置换 √ √ √
协助调查处理输血反应和事故 √ √ √
开展输血技术咨询 √ √ √

附件1：血站工作制度、操作规程和质量标准
一、必备的工作制度和操作规程
1、各级各类人员岗位责任制
2、各项技术操作规程
3、供血者管理制度、献血反应处理办法
4、采血、供血及血液报废管理制度
5、包装材料、标签验收、领发制度及仓库管理制度
6、量器、衡器、仪器、设备管理制度和操作规程
7、差错事故的登记、报告制度及处理程序
8、输血反应及因输血传染疾病的登记和报告制度
9、工作人员培训、继续教育和进修人员制度
10、工作人员考评考核制度、奖励办法及技术档案管理制度
11、财务制度和审计制度
12、科研管理制度
13、工艺卫生、环境卫生、消毒灭菌和污物处理制度
14、物资定额管理制度
二、除执行已颁发的国家标准、部颁标准、药典及其有关规定外，还应执行下列质量标准：
1、血液检测的质量标准
2、血液采集的质量标准
3、全血、血液成分和血液制品制备的质量标准
4、仪器、设备和器材的质量标准
5、各种实验和检测试剂的质量标准
6、血液保养液及各种制剂的质量标准
7、各种制品标签和包装的质量标准
8、各种原辅材料的质量标准
9、血液的运输、储存、发放管理标准
10、实验动物质量标准

附件2：供血者健康检查标准
一、总则
1、为确保医疗和应急用血的质量，保证供血者的身体健康和受血者的安全，供血者每次采血前须进行体格检查。
2、供血者体检及化验应以采供血单位的结果为准，有效期为两周。
3、供血者与供血浆者应严格区分。
二、供血者体检标准
1、年龄： 18～55周岁。
2、体重： 男≥50ｋｇ，女≥45ｋｇ。
3、血压： 12～20／8～12ＫＰａ，脉压差：4～5ＫＰａ（千帕）。
或： 90～140／60～90ｍｍＨｇ，脉压差：30～40ｍｍＨｇ。
4、脉博： 60～100次／分，高度耐力的运动员≥50次／分。
5、体温正常。
6、发育正常，营养中等以上。
7、皮肤无黄染，无创面感染，无大面积皮肤病，浅表淋巴结无明显肿大。
8、五官无严重疾病，巩膜无黄染，甲状腺不肿大（轻度单纯性甲状腺肿大者可合格）。
9、四肢无严重残疾，关节无红肿及功能障碍。
10、胸部：心肺正常（包括心脏生理性杂音和肺结核钙化二年以上），必要时作胸部透视。
11、腹部：正常，无肿块，无压痛，肝脾不肿大。
三、供血者化验标准：
1、血比重筛选：硫酸铜法 男≥1．052， 女≥1．050。
2、血型：ＡＢＯ血型（正反定型法）。
Ｒｈｏ（Ｄ）血型，在有条件的地区以及Ｒｈ阴性率高的地区应作测定。
3、丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）：初 筛 酮体粉法阴性血液
检测 赖式法：≤25单位。
4、乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）：阴性（试剂灵敏度≤ｌｕｇ／ｍｌ）。
5、丙型肝炎病毒（ＨＣＶ抗体）：阴性。
6、爱滋病病毒（ＨＩＶ抗体）：阴性（高危人群）。
7、梅毒试验（ＲＰＲ法或ＴＲＵＳＴ法）：阴性。
8、采出的血液要进行化验全项检查。
四、供血者接受免疫后供血的规定
1、接受麻疹、腮腺炎、黄热病、脊髓灰质炎活疫苗免疫者最后一次免疫后二周，或风疹活疫苗，狂犬病疫苗最后一次免疫后四周，或被狂犬咬伤后经狂犬病疫苗免疫者应于最后一次免疫后一年方可供血。
2、接受动物血清者于最后一次注射后4周方可供血。
3、健康者接受乙型肝炎疫苗免疫不需推迟供血。
五、有下列情况者暂不能供血
1、半月内拔牙或其他小手术者。
2、妇女月经前后三天及月经失调、妊娠期、流产后未满六个月，分娩及哺乳期未满一年者。
3、感冒、急性胃肠病愈未满一周者，急性泌尿道感染病愈未满一月者，肺炎病愈未满三个月者。
4、某些传染病：如痢疾病愈未满半年者，伤寒病愈未满一年者，布氏杆菌病愈未满二年者，疟疾病愈未满三年者。
5、与传染病有密切接触史，自接触日起延长到该病最长潜伏期。
6、输注全血及血液成分一年内者。
7、较大手术后未满半年者，阑尾切除、疝修补术、扁桃体手术未满三个月者。
8、皮肤局限性炎症愈合后未满一周者；广泛性炎症愈合后未满两周者。
六、有下列情况及病史者不能供血
1、有美尼尔氏综合症者。
2、有性病、麻疯病和艾滋病及艾滋病病毒感染者。
3、有肝炎病史者，乙型肝炎表面抗原阳性者，丙型肝炎抗体阳性者。但甲型肝炎（转氨酶连续三次化验正常）一年后可参加供血。
4、有过敏性疾病及反复发作过敏史者，如经常性荨麻疹、支气管哮喘、药物过敏者（单纯性荨麻疹不在急性发作期间可供血）。
5、有各种结核病患者，如肾结核，淋巴腺结核及骨结核。
6、有心血管疾病患者及其病史：如各种心脏病、高血压、低血压、高血脂、心肌炎以及血栓性静脉炎等。
7、有呼吸系统疾病患者：如慢性支气管炎、肺气肿以及支气管扩张肺功能不全者。
8、有消化系统和泌尿系统疾病患者：如较重的胃及十二指肠溃疡、慢性胃肠炎、急慢性肾炎以及慢性泌尿道感染、肾病综合症、慢性胰腺炎等患者。
9、有各种血液病患者：如贫血、白血病、真性红细胞增多症及各种出、凝血性疾病者。
10、有内分泌疾病或代谢障碍性疾病患者：如脑垂体及肾上腺疾病、甲亢、肢端肥大症、尿崩症及糖尿病等。
11、有器质性神经系统疾病或精神病患者：如脑炎、脑外伤后遗症、颠痫、精神分裂症、癔病、严重神经衰弱等。

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